兰州GMP认证环境要检测机构

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  • 发货地:广东省广州市黄埔区
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兰州GMP认证环境要检测机构
详细说明
广州市微生物研究所有限公司致力于打造国内的第三方检测服务公司,不断优化整合市场检测资源,把每个实验室的擅长的检测领域匹配给每位客户,可以说我们是国内性价比高,服务收费低的检测服务公司。
申报条件:
1、新开办药品生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
2、剂、、国家食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由国家食品药品监督管理局组织认证。
3、除剂、,国家食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。
4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。
兰州GMP认证环境要检测机构
GMP认证应用的行业范围:
1.制药厂
2.器械厂
3.食品GMP厂
4.兽药生产厂
5.实验室
6.细胞实验室
兰州GMP认证环境要检测机构
办理时限:
规定时限:95个工作日 承诺时限:75个工作日
依据:《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日,技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日,国家局网上公示时间为10个工作日,共计95个工作日,承诺时限75个工作日。
兰州GMP认证环境要检测机构
GMP认证需要做什么?
 1)   申报企业提交申报资料;
 2)   省局对申报材料进行形式审查;
 3)   省局对试验及有关原始资料进行现场核查(5个工作日);
 4)   国家局审评中心对申报资料进行审评;
 5)   企业提出现场检查申请(6个月内)
 6)   认证中心组织实施认证现场检查(30个工作日);
7)  现场检查报告报国家局审评中心(10个工作日);
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联系人:林工

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