杭州兽药生产洁净度检测公司

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  • 产品规格:
  • 发货地:广东省广州市黄埔区
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杭州兽药生产洁净度检测公司
详细说明
广州市微生物研究所有限公司以及国内众多的检测公司进行深度合作,共同为国内制造业服务,为中国的制造业开拓海外市场保驾护航,为我们日常生活的健康安全树立。
GMP认证需要做什么?
 1)   申报企业提交申报资料;
 2)   省局对申报材料进行形式审查;
 3)   省局对试验及有关原始资料进行现场核查(5个工作日);
 4)   国家局审评中心对申报资料进行审评;
 5)   企业提出现场检查申请(6个月内)
 6)   认证中心组织实施认证现场检查(30个工作日);
7)  现场检查报告报国家局审评中心(10个工作日);
杭州兽药生产洁净度检测公司
GMP认证应用的行业范围:
1.制药厂
2.器械厂
3.食品GMP厂
4.兽药生产厂
5.实验室
6.细胞实验室
杭州兽药生产洁净度检测公司
办理时限:
规定时限:95个工作日 承诺时限:75个工作日
依据:《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日,技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日,国家局网上公示时间为10个工作日,共计95个工作日,承诺时限75个工作日。
杭州兽药生产洁净度检测公司
GMP(药厂)认证需要洁净检测项目:
1.悬浮粒子
2.浮游菌
3.沉降菌
4.温度
5.相对湿度
6.压差
7.换气次数
8.噪声
9.照度
10.表面微生物
检测标准:
GB/T 16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GMP-2010
GB 50457-2019医药工业洁净厂房设计标准
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